Mieloma multiplo, ecco Ixazomib

Opinione positiva del CHMP per l'approvazione del farmaco

Il farmaco Ixazomib per il trattamento del mieloma multiplo ha ricevuto l'approvazione della Commissione Europea necessaria per l'immissione in commercio. La decisione è arrivata su indicazione del CHMP, il Comitato per i medicinali per uso umano. Ad annunciarlo è la casa produttrice Takeda, che commercializzerà il prodotto con il nome di Ninlaro.
Il farmaco in capsule è indicato in combinazione con lenalidomide e desametasone per il trattamento di pazienti adulti con mieloma multiplo che hanno ricevuto almeno una precedente terapia. Ixazomib è il primo e unico inibitore orale del proteasoma approvato per l’utilizzo in Europa.
I dati dallo studio pivotale in fase 3 TOURMALINE-MM1 dimostrano che in questa popolazione di pazienti, l’aggiunta di Ixazomib a lenalidomide e desametasone determina una significativa estensione della sopravvivenza libera da progressione rispetto a placebo più ...  (Continua) leggi la 2° pagina