Il farmaco Ixazomib per il trattamento del mieloma multiplo ha ricevuto l'approvazione della Commissione Europea necessaria per l'immissione in commercio. La decisione è arrivata su indicazione del CHMP, il Comitato per i medicinali per uso umano. Ad annunciarlo è la casa produttrice Takeda, che commercializzerà il prodotto con il nome di Ninlaro.
Il farmaco in capsule è indicato in combinazione con lenalidomide e desametasone per il trattamento di pazienti adulti con mieloma multiplo che hanno ricevuto almeno una precedente terapia. Ixazomib è il primo e unico inibitore orale del proteasoma approvato per l’utilizzo in Europa.
I dati dallo studio pivotale in fase 3 TOURMALINE-MM1 dimostrano che in questa popolazione di pazienti, l’aggiunta di Ixazomib a lenalidomide e desametasone determina una significativa estensione della sopravvivenza libera da progressione rispetto a placebo più ...
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