(2° pagina) (Torna alla 1° pagina..) ne sia affetta. Nel nostro Paese le persone non vedenti a causa del glaucoma sono 200.000 e le previsioni per i prossimi 20 anni non sono incoraggianti poiché moltissimi casi non vengono diagnosticati se non tardivamente.
“Il potenziale di Bimatoprost è proprio quello di rappresentare la prima opzione a rilascio prolungato di una terapia senza somministrazione di colliri per pazienti affetti da glaucoma – afferma il Prof. Leonardo Mastropasqua, Direttore del Centro di Eccellenza e Centro Nazionale di Alta Tecnologia in Oftalmologia dell’Università G. d’Annunzio di Chieti-Pescara – un cambio epocale di paradigma nelle opzioni ad oggi disponibili”.
In questo primo studio clinico di Fase 3 su 594 soggetti con glaucoma ad angolo aperto o ipertensione oculare, Bimatoprost SR ha ridotto la pressione intraoculare di circa il 30 percento a 12 settimane. Questi risultati iniziali dimostrano il potenziale della terapia per consentire alla maggioranza dei pazienti di restare liberi da trattamento per un anno dopo l’inserimento dell’ultimo impianto. L’entità dell’efficacia in termini di riduzione dell’ipertensione intraoculare osservata con Bimatoprost SR in questo studio è simile a quella osservata con la terapia topica giornaliera con analoghi delle prostaglandine. Bimatoprost SR è stato ben tollerato dalla maggioranza dei pazienti. In Italia, la Clinica Oculistica Università Vita-Salute dell’Istituto Scientifico San Raffaele di Milano, diretta dal Prof. Francesco Bandello, è uno dei centri con più pazienti coinvolti nello studio. Ulteriori risultati di questo studio relativi alla sicurezza e i risultati di un secondo studio di Fase 3 di identico disegno verranno riferiti nel primo semestre 2019. La presentazione della domanda di registrazione all’FDA è prevista nella seconda metà del 2019.
“Nella cura del glaucoma, la possibilità di disporre di farmaci a rilascio prolungato efficaci nel ridurre il livello di pressione intraoculare è stata per anni un’aspirazione - ricorda David Nicholson, Chief Research and Development Officer, Allergan che aggiunge - I dati a supporto dell’impiego di Bimatoprost SR rappresentano oggi una pietra miliare nella lunga storia di Allergan, caratterizzata da trattamenti innovativi per la cura del glaucoma e, più in generale, per la cura delle patologie dell’occhio”.
Bimatoprost SR è un impianto biodegradabile, unico nel suo genere fra le terapie a rilascio prolungato, indicato in pazienti con glaucoma ad angolo aperto o con ipertensione oculare ed è stato pensato per ridurre la pressione intraoculare per almeno 4 mesi, permettendo così di liberare i pazienti dalla somministrazione quotidiana di colliri. I dati dello studio clinico di fase III, recentemente presentati, evidenziano l’efficacia di Bimatoprost SR, sottolineando come 3 somministrazioni consecutive (una ogni 4 mesi) rappresentino per la maggior parte dei pazienti un intero anno senza sottoporsi alla terapia con collirio. Inoltre, il trattamento è risultato ben tollerato nella maggioranza dei pazienti che hanno partecipato allo studio.
“Se teniamo conto che l’80% delle persone con glaucoma non segue la somministrazione delle gocce in maniera regolare, Bimatoprost SR permetterà di trasformare la gestione della patologia per milioni di pazienti”, conclude Bill Meury, Chief Commercial Officer, Allergan.

Disegno dello Studio su Bimatoprost
Studio multicentrico, randomizzato, in cieco, a gruppi paralleli, in pazienti con glaucoma ad angolo aperto o ipertensione oculare, di valutazione dell’efficacia e della sicurezza di 2 dosaggi di Bimatoprost SR (dopo somministrazioni singole e ripetute) in confronto a timololo collirio due volte/die per un periodo sino a 20 mesi. I pazienti sono stati randomizzati per ricevere 3 cicli di terapia (Giorno 1, Settimana 16 e Settimana 32) con Bimatoprost SR o timololo collirio due volte/die negli occhi allo studio. Nello studio si è fatto ricorso a collirio veicolo o finte somministrazioni (Giorno 1, Settimana 16 e Settimana 32) per il mascheramento.

Glaucoma e Aderenza Terapeutica a Lungo Termine
Il glaucoma è una della principale cause di cecità. Nel 2010, nel mondo erano 60,5 milioni le persone con glaucoma, un numero che è previsto salire a quasi 80 milioni entro il 2020. Il glaucoma è una patologia progressiva caratterizzata da pressione intraoculare elevata, che se non viene controllata causa danni al nervo ottico e perdita della vista. Ridurre la pressione intraoculare è l’unico modo efficace per bloccare la progressione della malattia e la perdita della vista associata al glaucoma. Le attuali soluzioni terapeutiche per ridurre la pressione intraoculare comprendono terapie a uso topico (collirio), trabeculoplastica laser, tecniche minimamente invasive di trattamento chirurgico (MIGS) e microchirurgia incisionale. Il collirio è la terapia standard di prima linea per il glaucoma, ma la bassa aderenza dei pazienti a questo tipo di terapia è diffusa – sino all’80 percento dei pazienti non applica il collirio come prescritto. Spesso i pazienti hanno difficoltà a seguire la terapia che prevede l’applicazione quotidiana del collirio nel tempo, anno dopo anno, perché talvolta si dimenticano di metterlo, non possono permettersi la terapia, per scarsa consapevolezza della loro malattia, per difficoltà ad applicare il collirio o ad attenersi agli orari stabiliti. La scarsa aderenza terapeutica con i trattamenti a uso topico è direttamente correlata alla progressione della malattia e alla perdita della vista. Per eliminare l’ostacolo alla preservazione della vista costituito dalla scarsa aderenza terapeutica nel lungo termine con i colliri, gli oftalmologi ricorrono alla trabeculoplastica laser, a tecniche minimamente invasive di trattamento chirurgico del glaucoma e a interventi chirurgici incisionali, più invasivi, nell’attesa che si renda disponibile una terapia a rilascio prolungato.

Leggi altre informazioni
21/06/2018 Andrea Sperelli

Condividi la notizia su Facebookcondividi su Facebook

Puoi fare una domanda agli specialisti del forum e iscriverti alla newsletter, riceverai ogni 15 giorni le notizie più importanti.

Keywords |

Forum Partecipa!

Sondaggi Nei preliminari sessuali non bisogna tralasciare...
Che cosa? Vota | Risultati

Tutti i SONDAGGI di ItaliaSalute.it

Italia Salute sempre con te

Abbonati ai Feed Rss Aggiungi a IGoogle Aggiornamenti 
              sulla salute, sulla medicina, promozioni La Pubblicità su Italia Salute

Le informazioni di medicina e salute non sostituiscono l'intervento del medico curante