È disponibile anche in Italia la fenfluramina per il trattamento delle crisi epilettiche associate alla sindrome di Dravet. Il farmaco sviluppato d Ucb ha ottenuto l’autorizzazione al rimborso dopo aver dimostrato, negli studi registrativi, una riduzione della frequenza delle crisi convulsive rispetto al placebo. È indicato nel trattamento di questa rara e complessa forma di epilessia, in aggiunta ad altri farmaci anticrisi, per pazienti di età pari o superiore ai due anni.
La a fenfluramina è stata approvata nel luglio 2020 dall’Agenzia americana del farmaco (Fda, Food and drug administration) con un processo di revisione prioritaria e, nel gennaio 2021, dall’Agenzia europea dei medicinali (Ema), fenfluramina, in precedenza, aveva ottenuto dall’Autorità statunitense la designazione di farmaco orfano e di Breakthrough Therapy.
La sindrome di Dravet è una encefalopatia epilettica rara, ...
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