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L’efficacia della pillola contraccettiva Zoely
Pubblicati i risultati di un ampio studio sul contraccettivo
Sono disponibili nuovi risultati riguardanti la pillola contraccettiva NOMAC-E2 (Zoely). Theramez, la casa farmaceutica che la commercializza, ha annunciato la pubblicazione dei nuovi dati su The European Journal of Contraception and Reproductive Health Care.
PRO-E2 è uno studio di sicurezza post-autorizzazione (Post Authorisation Safety Study - PASS), ovvero uno studio richiesto dall’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) dopo l’autorizzazione di un medicinale, al fine di ottenere ulteriori informazioni sulla sicurezza del farmaco o per misurare l’efficacia delle misure di gestione del rischio.
In particolare, PRO-E2 è un ampio studio prospettico controllato di coorte, non interventistico, su oltre 101.000 donne, disegnato per confrontare i rischi dell'uso del NOMAC-E2 rispetto ai contraccettivi orali combinati contenenti levonorgestrel (COC-LNG).
L'endpoint primario dello studio ...
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