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Asma grave, presto disponibile dupilumab
Efficace nell'asma persistente con eosinofili alti
Sta per essere approvato dupilumab per il trattamento dell’asma grave.
Il Comitato dei farmaci per uso umano (CHMP) della European Medicines Agency (EMA) ha espresso parere positivo sul farmaco, raccomandandone l’approvazione nell’Unione Europea per l’utilizzo in pazienti adulti e adolescenti a partire dai 12 anni come trattamento aggiuntivo di mantenimento nell’asma grave con infiammazione di tipo 2 caratterizzato da livelli aumentati di eosinofili nel sangue e/o di ossido nitrico esalato (FeNO) non adeguatamente controllato con un dosaggio elevato di un corticosteroide inalatorio in aggiunta a un altro farmaco per il trattamento di mantenimento.
Il parere positivo del CHMP si basa sui dati clinici di 2.888 pazienti adulti e adolescenti che hanno preso parte ai tre studi registrativi del programma di sviluppo clinico LIBERTY ASTHMA, inclusi gli studi di fase 3 QUEST e VENTURE. Lo ...
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