La Commissione Europea ha approvato glofitamab, anticorpo a doppio bersaglio, in combinazione con la chemioterapia per il trattamento di pazienti adulti con Linfoma diffuso a grandi cellule B (Dlbcl) che hanno una ricaduta o che non hanno risposto al trattamento iniziale, non idonei al trapianto autologo di cellule staminali. L'approvazione arriva dopo il parere positivo del Comitato per i farmaci a uso umano (Chmp) dell'Agenzia europea dei medicinali (Ema) nella seduta dello scorso febbraio.
Si tratta di un'estensione di indicazione per il farmaco che già a luglio 2023, aveva ricevuto l'autorizzazione condizionata all'immissione in commercio per il trattamento di persone con Dlbcl R/R dopo due o più linee di terapia sistemica. In aggiunta all'approvazione odierna, è stata soddisfatta la condizione per convertire l'autorizzazione all'immissione in commercio esistente in un'approvazione ...
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