I medicinali contenenti topiramato vanno assolutamente evitati in gravidanza. Il farmaco, utilizzato per la cura dell’epilessia, ma anche per l’emicrania e per la perdita di peso, aumenta infatti il rischio di disturbi dello sviluppo neurologico, soprattutto autismo, disabilità intellettiva o disturbo da deficit di attenzione e iperattività .
Il Comitato per la farmacovigilanza (Prac) dell’Agenzia Europea del Farmaco ha raccomandato una serie di misure che puntano sull’informazione per le donne che assumono il farmaco, in modo tale che siano pienamente consapevoli dei rischi per un’eventuale gravidanza. Le informazioni sul prodotto saranno aggiornate per evidenziare ulteriormente i rischi e le misure da adottare. A tutte le pazienti e agli operatori sanitari sarà fornito un materiale educazionale per aggiornarli sui rischi dell'uso di topiramato in gravidanza.
Per ogni confezione del ...
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