Colite ulcerosa, approvato filgotinib

Per i pazienti colpiti da malattia da moderata a severa

La Commissione europea ha concesso l'approvazione per Jyseleca, inibitore preferenziale di JAK1 da assumere per via orale una volta al giorno, per pazienti adulti con CU attiva da moderata a severa che hanno avuto una risposta inadeguata, non hanno avuto una risposta o erano intolleranti alla terapia convenzionale o a un medicinale biologico. La Commissione europea ha basato la sua approvazione sui dati del programma SELECTION di Fase 2b/3, che ha valutato filgotinib come terapia di induzione e di mantenimento nella popolazione di pazienti adesso inclusa nelle informazioni di prodotto. Lo studio SELECTION è stato pubblicato su The Lancet.
"Siamo molto soddisfatti che la Commissione europea abbia approvato Jyseleca come trattamento per le persone con colite ulcerosa. Questa decisione supporta ulteriormente il profilo di efficacia e sicurezza di Jyseleca, che è stato studiato in oltre 1.250 ...  (Continua) leggi la 2° pagina