La Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha approvato Rebyota, la prima terapia con microbiota fecale da donatore - prodotta con i microrganismi isolati da donatori sani - indicata per la prevenzione delle recidive dell'infezione da Clostridioides difficile (Cdi) in soggetti di età pari o superiore a 18 anni. Il trattamento, sviluppato dall'azienda svizzera Ferring Pharmaceuticals, è da utilizzare dopo che un individuo ha completato il trattamento antibiotico per Cdi ricorrente.
“L'approvazione di Rebyota rappresenta un progresso nella cura dei pazienti con infezione ricorrente da C. difficile”, ha dichiarato Peter Marks direttore del Center for Biologics Evaluation and Research della Fda. “Il Cdi ricorrente influisce sulla qualità della vita di un individuo e può anche essere potenzialmente pericoloso per la vita. In quanto primo prodotto per il microbiota fecale approvato dalla ...
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