Il farmaco Iluvien per il trattamento dei disturbi della vista associati all'edema maculare diabetico cronico (DME) che non rispondono sufficientemente alle terapie esistenti è stato autorizzato dall'Agenzia Italiana del Farmaco.
Designato in Italia come prodotto di Classe C, Iluvien sarà inizialmente disponibile a pagamento per i pazienti privati. Alimera sta cercando di ottenere dalle autorità di regolamentazione italiane una designazione di classe H per Iluvien che, se accordata, renderebbe il prodotto accessibile a un maggior numero di pazienti.
"Iluvien ha adesso ottenuto l'autorizzazione per l'immissione in commercio in tutti e sette i paesi UE in cui l'avevamo richiesta", ha affermato Dan Myers, presidente e CEO di Alimera. "Inoltre, siamo impegnati in una Repeat Use Procedure attraverso la procedura di mutuo riconoscimento (MRP) per ottenere un parere positivo all'approvazione ...
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