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Tofersen per una forma rara di Sla
Primo farmaco a ricevere parere positivo
Biogen ha annunciato che il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha espresso parere positivo rispetto all'autorizzazione per l'immissione in commercio in circostanze eccezionali per tofersen nel trattamento degli adulti con Sclerosi Laterale Amiotrofica (SLA) associata a mutazione del gene superossido dismutasi 1 (SOD1). Se autorizzato dalla Commissione Europea (CE), tofersen sarà il primo trattamento approvato nell'Unione Europea rivolto a una causa genetica della SLA, nota anche come malattia dei motoneuroni (MND).
"Il parere positivo del CHMP rappresenta un punto di svolta che testimonia il valore di tofersen per il trattamento della SLA SOD1 e l'impegno di Biogen nel rispondere ai bisogni insoddisfatti delle persone con SLA", ha affermato Priya Singhal, M.D., M.P.H., Head of Development di Biogen. "Siamo orgogliosi di aver ...
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NOTIZIE SPECIFICHE SU | Tofersen, Sla, sclerosi,
Del 07/03/2024 16:40:00
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