L'Mdma per il disturbo da stress post-traumatico

Trattamento integrativo che si aggiunge alla psicoterapia

A breve la Fda prenderà una decisione riguardo all'utilizzo di una terapia a base di Mdma (lo stupefacente noto come ecstasy) per il trattamento del disturbo da stress post-traumatico.
È la prima volta che avviene una consultazione di questo tipo per la Mdma ed è anche il “traguardo” più avanzato mai raggiunto da un farmaco a base di Mdma, nel processo di regolamentazione della Fda per l'approvazione. La riunione arriva dopo oltre un decennio di studi scientifici che stanno rivalutando i farmaci psichedelici. Prima con l'esketamina intranasale per la depressione resistente (approvata già nel 2019 in Europa) e ora con psilocibina e Mdma per il Ptsd. Entrambe queste strategie già arrivate nelle cliniche australiane dallo scorso luglio.
Il trattamento è una capsula di Mdma prodotta dalla corporation a beneficio pubblico Lykos Therapeutics ed è destinata a essere somministrata insieme a sessioni di terapia conversazionale da parte di un fornitore di salute mentale autorizzato. Negli studi clinici condotti su oltre 190 pazienti, coloro che hanno ricevuto dosi di Mdma oltre alla terapia hanno mostrato una significativa riduzione dei punteggi del Ptsd rispetto al placebo. Tuttavia, i revisori del personale della Fda venerdì hanno sollevato preoccupazioni sul fatto che i pazienti negli studi fossero consapevoli se avessero ricevuto Mdma o un placebo a causa dei suoi effetti psichedelici, offuscando quanto bene funzionasse il farmaco. “Non credo che sia una preoccupazione così rilevante perché anche se si tratta di un effetto placebo potenziato, le persone stanno comunque migliorando”, ha riferito alla Reuters David Olson, direttore dell'UC Davis Institute for Psychedelics and Neurotherapeutics. “Ma la domanda più grande è quale sia il rischio per quegli individui”.
Il Ptsd colpisce 13 milioni di americani ed è particolarmente comune tra i veterani di guerra. Rimane una grande esigenza insoddisfatta per nuovi trattamenti per il Ptsd poiché i farmaci esistenti non funzionano su tutti i pazienti. Il trattamento di Lykos è uno tra diversi farmaci psichedelici in fase di sperimentazione su pazienti con condizioni di salute mentale difficili da trattare, come il farmaco di Compass Pathways che utilizza lo stesso componente dei funghi allucinogeni (in test anche per l'anoressia nervosa). Il personale della Fda ha proposto restrizioni riguardanti il suo utilizzo e monitoraggio nei documenti di briefing di venerdì. La Fda ha anche segnalato un aumento della pressione sanguigna e del battito cardiaco negli studi e casi di tossicità epatica.
L'approvazione potrebbe offrire una nuova via di trattamento, ma di per sé non farà una grande differenza”, a causa dei costi e delle complessità associate, secondo Olson. “È importante perché sarebbe il primo in questa classe di molecole, ma non credo che sarà l'ultimo, sarà sostituito da composti che hanno proprietà superiori all'Mdma”.