L'utilizzo di un semplice spray di soluzione salina fisiologica può ridurre il russamento e le difficoltà respiratorie legate a disturbi del sonno in età pediatrica. Il trattamento dimezza anche il numero dei bambini candidati alla tonsillectomia.
Sono i risultati dello studio MIST, trial multicentrico randomizzato, in doppio cieco, pubblicato su Jama Pediatrics.
La ricerca dimostra, dopo 6 settimane di trattamento, la stessa efficacia di uno spray nasale di soluzione salina fisiologica rispetto a uno spray nasale a base di uno steroide ad azione antinfiammatoria, il mometasone furoato.
Il respiro difficoltoso legato a disturbi del sonno (SDB) in età pediatrica è un problema clinico che colpisce quasi il 12% dei bambini altrimenti sani.
Le Linee Guida attuali dell'American Academy of Pediatrics (AAP) raccomandano di sottoporre tutti i bambini con SDB - russamento, difficoltà respiratorie e altri problemi durante il sonno - a valutazione polsonnografica (PSG) o specialistica, eventualmente propedeutiche ad intervento tempestivo di adenotonsillectomia, raccomandato nei pazienti con apnea ostruttiva del sonno (OSA) di grado moderato-grave.
"L'adenotonsillectomia determina un miglioramento del sonno, della qualità della vita, del comportamento e degli esiti cardiovascolari nella maggior parte dei bambini con sintomi di SDB", scrivono gli autori nell'introduzione allo studio. "Tuttavia, se testati con la PSG, circa la metà dei bambini sottoposti a questo intervento chirurgico ha un russamento primario senza OSA, e mancano prove del beneficio dell'adenotonsillectomia in questo gruppo. Inoltre, l'intervento in questione è doloroso, costoso e comporta un rischio di mortalità e morbilità postoperatoria (emorragia e compromissione respiratoria) non trascurabile".
Allo studio hanno partecipato 276 pazienti fra i 3 e i 12 anni con SDB randomizzati a ricevere 6 settimane di trattamento intranasale quotidiano con mometasone furoato (50 μg) o cloruro di sodio (0,9%).
L'outcome primario era rappresentato dalla riduzione dei sintomi di SDB a un livello tale da non necessitare più dell'intervento di uno specialista, come raccomandato dalle linee guida AAP.
L'età media dei partecipanti era di 6,1 anni e il 53% dei pazienti era di sesso maschile. Tutti i pazienti erano in lista d'attesa presso le cliniche respiratorie, del sonno o dell'orecchio, del naso e della gola del Royal Children's Hospital e del Monash Children's Hospitals di Melbourne.
All'inizio dello studio è stato chiesto ai genitori se il bambino russasse, se avesse difficoltà respiratorie nel sonno o se avesse mai sofferto di apnee ostruttive. Le risposte sono state registrate e poi calcolate per produrre un punteggio SDB sintetico, con punteggi maggiori o uguali a -1 come soglia per l'inclusione nello studio. Un punteggio inferiore a -1 significava che il bambino era classificato come non affetto da sintomi SDB significativi.
I dati indicano la risoluzione dei sintomi in 56 dei 127 partecipanti allo studio del gruppo mometasone e in 50 dei 123 partecipanti del gruppo soluzione fisiologica.
I principali effetti avversi sono stati l'epistassi - che ha colpito 12 dei 124 partecipanti (9,7%) del gruppo mometasone e 18 dei 120 partecipanti (15%) del gruppo soluzione salina - e il prurito/irritazione nasale, che ha colpito 12 dei 124 partecipanti (9,7%) del gruppo mometasone e 22 dei 120 partecipanti (18%) del gruppo soluzione salina.
In sostanza, quindi, non emergono differenze significative nell'effetto del trattamento tra mometasone intranasale e soluzione fisiologica per la gestione dei sintomi della SDB.
“L'utilizzo di questo trattamento - aggiungono i ricercatori - più economico e facilmente disponibile, potrebbe aumentare la qualità della vita di questi bambini, ridurre l'onere del ricorso alla medicina specialistica, diminuire i tempi di attesa per l'intervento e ridurre i costi ospedalieri".
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