Una nuova arma per i pazienti colpiti dal tumore del colon-retto potrebbe essere presto disponibile.
Il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) ha espresso parere favorevole per il trattamento orale costituito dalla combinazione di trifluridina e tipiracil nei pazienti con tumore del colon-retto in stadio avanzato (metastatico) precedentemente trattati o non candidati a chemioterapia e terapie biologiche.
Il parere favorevole del Chmp si basa sui dati di RECOURSE, uno studio randomizzato internazionale di fase III in doppio cieco che ha coinvolto 800 pazienti. I partecipanti allo studio hanno ricevuto il farmaco (l'associazione trifluridina e tipiracil) o il placebo in aggiunta alle migliori terapie di supporto. L'endpoint primario dello studio era costituito dalla sopravvivenza globale. I risultati hanno mostrato una riduzione del ...
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