Il farmaco Rebif per la cura della sclerosi multipla ha ricevuto il parere positivo dell'Agenzia del farmaco europea per una sua estensione di utilizzo. Il parere positivo del CHMP (la commissione che si occupa dei farmaci per uso umano) è relativo all’utilizzo di Rebif 44 microgrammi tre volte a settimana in pazienti che hanno manifestato un singolo episodio demielinizzante, segno precoce della malattia, e che sono ad alto rischio di conversione a SM.
La raccomandazione del CHMP include l’aggiornamento nel riassunto delle caratteristiche del prodotto di Rebif, della sezione indicazioni, di quella posologia - dove verrà aggiunta la posologia approvata per l’indicazione nel primo evento demielinizzante - e della sezione proprietà farmacodinamiche, dove sarà inserita una sintesi dello studio REFLEX1 con i dati più significativi.
La raccomandazione del CHMP fornisce le basi per una ...
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